Pacienții cu apnee în somn frustrați de rechemarea dispozitivului CPAP

A convocarea voluntară Dintre milioanele de aparate respiratorii CPAP, care sunt utilizate în primul rând pentru tratarea apneei obstructive de somn, mulți utilizatori au fost lăsați să se întrebe dacă inhalează toxine cauzatoare de cancer în timp ce dorm.

Cel puțin 25 de milioane de adulți americani au apnee în somn, o tulburare de somn potențial gravă în care respirația se oprește în mod repetat și începe pe tot parcursul nopții, împiedicându-i să doarmă bine. O presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii sau o mașină CPAP împinge un flux constant de aer în nasul și gura utilizatorului, menținând căile respiratorii deschise.

Însă utilizatorii CPAP se confruntă acum cu alegerea de a folosi o mașină despre care compania spune că ar putea fi de fapt dăunătoare pentru sănătatea lor – sau să meargă fără ea, ceea ce înseamnă că nu vor dormi bine.

În iunie, producătorul Philips A convocat voluntar milioane Una dintre mașinile populare DreamStation CPAP datorită potențialelor sale efecte asupra sănătății.

Phillips a spus că spuma de amortizare a sunetului utilizată în DreamStation „se poate degrada în particule” și „gaze … substanțe chimice”. FDA spune că inhalarea acestuia poate „duce la vătămări grave și care pot pune viața în pericol” sau „poate provoca slăbiciune permanentă”, de la iritabilitate la astm … sau chiar „efecte toxice sau cancerigene”.

„A provocat multă îngrijorare”, a spus dr. David Claman, MD, director medical al Centrul Tulburărilor de Somn de la Universitatea din California, San Francisco. El spune că mulți dintre pacienții săi au convocat mașini.

„Ce le spui pacienților tăi să facă?”, A întrebat Anna Werner, reporter CBS News pentru investigațiile consumatorilor.

„Aș sfătui mai mulți pacienți serioși să rămână pe CPAP. Și apoi sunt oarecum în cazurile mai ușoare și îi las să aleagă, pentru că, de asemenea, mă simt inconfortabil spunând că nu știu că este sigur.”

Werner a auzit de unii bolnavi de apnee obstructivă în somn, inclusiv de James Colbert, care și-a descris viața cu 13 ani înainte de a începe să folosească un aparat CPAP (inclusiv, în ultimii doi ani, Philips DreamStation): „Au fost momente când cădeam literalmente adormind în mijlocul unei propoziții vorbind cu cineva pentru că eram prea obosit să nu dorm în noaptea precedentă. ”

De când a folosit CPAP, Colbert a spus: „M-am trezit cu adevărat reîmprospătat și pot să-mi trec ziua cu, știi, câtă energie am avut nevoie pentru a lucra sau, știi, cu familia mea”.

Josefa Kozira, din Lehighton, Pennsylvania, s-a bazat pe DreamStation-ul ei pentru a dormi, astfel încât să poată oferi îngrijire non-stop fiului său Kamil, care are distrofie musculară.

Kamel i-a spus lui Werner: „Trebuie să mă ducă, să mă îmbrace, să mă hrănească și alte exerciții de făcut în timpul zilei”.

Dar, de la convocare, a spus că medicul ei a sfătuit-o Nu Să folosească mașina – și ea se luptă fără ea. „Sunt atât de obosită, sunt atât de lentă”, a spus Josepha.

Werner a întrebat: „Cât dormi fără mașină?”

„Când nu am un aparat acum, două ore, trei ore”, a răspuns ea.

Fiul ei a spus că Medicare a refuzat-o pentru o mașină de înlocuire și că nu poate cheltui sute de dolari pentru a cumpăra o mașină nouă.

„Am sunat de mai multe ori la compania de asigurări și la Medicare”, a spus Kamel, „și ei spun, pentru că nu au trecut cinci ani, deși nu este deloc vina ei, nu sunt dispuși să plătească pentru un dispozitiv nou”.

Philips spune acum că va „înlocui sau repara dispozitivele” … „în aproximativ 12 luni” odată ce soluția este aprobată de Food and Drug Administration.

Nu este clar câți pacienți au avut efecte asupra sănătății; Compania a declarat că a primit reclamații la 0,03% din dispozitivele sale în 2020, inclusiv unele de la Food and Drug Administration cu privire la „resturi / particule negre” din unele dispozitive.

Philips a afirmat că testele sale au dezvăluit „riscuri potențiale”, ridicând întrebările doctorului Claman: „Acesta este doar vârful aisbergului sau este tot ceea ce există?”

În ceea ce îl privește pe James Colbert, el a spus că riscurile de a nu purta dispozitivul sunt mai mari decât efectele potențiale necunoscute asupra sănătății, așa că continuă să îl folosească.

„Nu suport să nu-l folosesc, pentru că nu voi dormi prea mult”, a spus Colbert. „Și dacă aș dormi fără ea, aș înceta să mai respir de mai multe ori în timpul nopții”.

Dar el are un mesaj pentru Phillips: „Îmi spui că ar putea dura până la un an? Este un an în care aș putea să mă risc”, a spus Colbert. Oamenii nu pot aștepta 12 luni pentru o soluție. ”

El a spus că Colbert s-a alăturat și unui proces împotriva Philips pentru a-i determina să acționeze mai repede asupra problemei.

Philips nu a răspuns la solicitarea CBS News pentru comentarii cu privire la proces. (În aprilie, Philips a introdus un nou dispozitiv, care este Stația de vis 2, care spune că nu este afectat de această citație.)

Senatorul Connecticut Richard Blumenthal cere răspunsuri Despre câte persoane sunt afectate de rechemare și ce face Philips pentru a le ajuta.

O altă problemă potențială care poate apărea aici: Mulți oameni care folosesc mașini folosesc un sistem de curățare a ozonului pentru a le curăța, iar acest lucru poate provoca deteriorarea mai rapidă a spumei de reducere a sunetului.