Procesul britanic COVID care infectează în mod deliberat adulții tineri s-a dovedit a fi în siguranță

LONDRA, 2 feb (Reuters) – S-a dovedit că primul studiu de „provocare umană” din lume în care voluntarii au fost expuși în mod deliberat la COVID-19 pentru a avansa în cercetarea bolii este sigur la adulții tineri sănătoși, au declarat miercuri liderii studiului.

Datele susțin siguranța acestui model și pun bazele pentru studii viitoare pentru a testa noi vaccinuri și medicamente împotriva COVID-19 folosind acest tip de studiu până la sfârșitul acestui an, a adăugat echipa.

Deschide Orfan (ORPH.L) derulează proiectul, lansat în februarie anul trecut, împreună cu Imperial College London, grupul de lucru pentru vaccinuri din Marea Britanie și compania clinică a orfanilor hVIVO. Citeste mai mult

Oamenii de știință au folosit de zeci de ani testele de provocare pe oameni pentru a afla mai multe despre boli precum malarie, gripă, tifoidă și holera și pentru a dezvolta tratamente și vaccinuri împotriva acestora.

Studiul Imperial a expus 36 de voluntari sănătoși, bărbați și femei, cu vârsta cuprinsă între 18 și 29 de ani, la tulpina originală a virusului SARS-CoV-2 și i-a monitorizat într-un cadru de carantină. Aceștia vor fi urmăriți timp de 12 luni după externare.

Nu au avut loc evenimente adverse grave, iar modelul de studiu al provocării umane s-a dovedit a fi sigur și bine tolerat la adulții tineri sănătoși, a spus compania.

„Se crede că oamenii din această grupă de vârstă sunt factorii majori ai pandemiei, iar aceste studii, care sunt reprezentative pentru infecția ușoară, permit investigarea detaliată a factorilor responsabili de răspândirea pandemiei”, a spus Chris Chiu, investigator șef al studiului și profesor. a bolilor infectioase la Imperial.

Cercetătorii imperiali au spus că acum plănuiesc să înceapă un studiu similar folosind varianta Delta și că își vor împărtăși cadrul pe tot globul pentru a permite cercetări similare.

Acest lucru ar putea oferi o cale crucială pentru testarea mai rapidă a noilor vaccinuri, antivirale și diagnostice împotriva COVID-19, în special dacă ratele de transmitere scad în lumea reală.

Imperial a spus că ar putea începe teste ca acesta folosind teste de provocare umană până la sfârșitul anului 2022.

În aprilie, Universitatea Oxford a lansat un alt studiu de provocare umană, care a încercat să reinfecteze oamenii pentru a aprofunda înțelegerea despre imunitate. Citeste mai mult

PERSPECTIVE CLINICE

Rezultatele studiului Imperial, publicate pe un server de pre-print și încă pentru a fi revizuite de colegi, oferă, de asemenea, câteva perspective clinice care ar putea informa politicile de sănătate publică.

Cercetătorii au descoperit că simptomele încep să se dezvolte în medie la aproximativ două zile după contactul cu virusul, a spus Imperial, ceea ce este mai devreme decât opinia larg răspândită conform căreia virusul are o perioadă de incubație de aproximativ cinci zile.

Infecția apare mai întâi în gât; Virusul infecțios atinge vârful la aproximativ cinci zile de la infecție, care este și momentul în care sunt observate de obicei cele mai semnificative simptome, au spus cercetătorii. În acest stadiu, virusul este semnificativ mai abundent în nas decât în ​​gât.

Ei au descoperit, de asemenea, că testele rapide ale fluxului lateral au fost un indicator de încredere al existenței unui virus infecțios și, prin urmare, este probabil ca persoana să fie capabilă să transmită virusul. Majoritatea oamenilor au avut virus viu în nas pentru o medie de 6,5 zile, au spus ei.

Optsprezece voluntari s-au infectat, dintre care 16 au dezvoltat simptome asemănătoare răcelii ușoare până la moderate, inclusiv nas înfundat sau curge, strănut și durere în gât, a spus Imperial.

Unii au avut dureri de cap, dureri musculare/articulare, oboseală și febră. Niciunul nu a dezvoltat simptome grave.

Treisprezece voluntari infectați și-au pierdut temporar simțul mirosului, dar acesta a revenit în decurs de 90 de zile la toți participanții, cu excepția celor trei, restul urmând să se amelioreze după trei luni.

Nu s-au observat modificări în plămânii lor sau evenimente adverse grave. Doar o persoană a avut simptome persistente până la șase luni – un simț al mirosului ușor redus, care se ameliora.

Studiul a folosit cea mai mică doză necesară pentru a infecta oamenii, deși echipa a spus că este comparabilă cu infecțiile din lumea reală.

Oamenii de știință vor studia acum alte elemente din studiu, inclusiv investigarea motivului pentru care cei 16 dintre cei 34 de participanți la analiza finală nu s-au infectat în ciuda expunerii. Unii aveau virus detectabil în nas, dar nu au continuat să testeze de două ori la testele PCR, pragul pozitiv folosit pentru infecția confirmată.

Reportaj de Josephine Mason și Jennifer Rigby; Editare de Andrew Heavens și Alison Williams

Standardele noastre: Principiile Thomson Reuters Trust.